客户端

证券日报APP

扫一扫
下载客户端

景峰医药肿瘤新药在美获批 高端特色仿创药又下一城

2019-09-06 14:46  来源:新葡亰平台游戏网址 肖伟

    本报见习记者 肖伟

    9月6日,景峰医药对外公告称,澳门新葡亰平台游戏旗下控股子澳门新葡亰平台游戏美国尚进收到美国食品药品监督管理局(以下简称:美国FDA)通知,肿瘤新药福沙匹坦获得美国FDA审评批准,未来将登陆美国市场进行生产销售。

    澳门新葡亰平台游戏副总裁、董秘毕元向《证券日报》记者表示:“美国尚进作为大家旗下的控股子澳门新葡亰平台游戏,最近一段时间的表现可圈可点,大家目前有13个产品向美国FDA提交了申请,已经获得了7个批准文号,预计剩下的文号也会在今明两年内得到回复。”

    福沙匹坦是一种临床用于肿瘤治疗的辅助用药,针对肿瘤治疗过程中化疗引起的不适症状,防止化疗引起的恶心、呕吐。据IMS显示,该产品为美国市场上的次级重磅产品,2018年该产品的市场规模超过3.5亿美金。福沙匹坦的原研厂家为美国默沙东,美国FDA在2008年1月25日批准其上市,同年1月11日,欧洲药物管理局批准其上市销售。目前,默沙东的相关专利已在2019年9月4日到期。

    毕元表示:“走高端特色仿创药路线是大家澳门新葡亰平台游戏发展当中的一项长期战略,现在这项战略已有明显成效。以福沙匹坦为例,9月4日原研厂家的专利到期,9月5日大家旗下的美国尚进就获得了美国FDA的批准文号,成为这个市场中第一批获批企业。美国方面的审定结果表明,大家的药品和原研厂家相比,是生物等效的,意味着大家的产品已具备资格,可以登陆美国市场进行生产和销售。”

    《证券日报》记者查询国家食品药品监督管理局数据库,目前国内暂无制药企业生产福沙匹坦。毕元表示:“大家所有在美获得批文的新药都有远景考虑,未来大家也会积极申请国内GMP证书,将这些高端特色仿创药转入国内市场,惠及国内病患。”

    近年来,景峰医药面向海外市场大力发展高端特色仿创药,逐步形成自主可控的产品体系。今年7月,澳门新葡亰平台游戏子澳门新葡亰平台游戏海门慧聚旗下的阿瑞匹坦通过日本PMDA认证,该药物主要用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心呕吐。今年6月,景峰医药旗下的甲泼尼龙片申请获得美国FDA批准。甲泼尼龙片主要用于风湿、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病等,并可和其它抗结核化疗药物合用。

(编辑 白宝玉)

-新葡亰平台游戏网址

澳门新葡亰平台游戏-新葡亰平台游戏网址

  • 24小时排行 一周排行
XML 地图 | Sitemap 地图

版权所有新葡亰平台游戏网址

互联网资讯信息服务许可证 10120180014增值电信业务经营许可证B2-20181903

京公网安备 11010202007567号京ICP备17054264号

新葡亰平台游戏网址所载文章、数据仅供参考,使用前务请仔细阅读法律申明,风险自负。

证券日报社电话:010-83251700网站电话:010-83251800

网站传真:010-83251801电子邮件:xmtzx@zqrb.net

证券日报APP

扫一扫,即可下载

官方微信

扫一扫,加关注

官方微博

扫一扫,加关注

XML 地图 | Sitemap 地图